本标准规定了非灭茵或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的
聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理污染性
医疗材料的聚氣乙烯手套。
本标准规定了次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使.
用和灭菌过程及随后的处理.包装和贮存过程不在本标准的范围之内。
本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一.次性使用聚氯乙烯医用检
查手套。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。
gb/t528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定(gb/t528-2009,iso37:2005,
idt)
gb/t 2828.1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(aql)检索逐批检验抽样计划
(gb/t 2828.1-2003, iso 2859-1:1999,idt)
gb/t2941--2006橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序(iso23529:2004,idt)
gb/t 3512硫化橡胶或热塑性橡胶热空气 加速老化和耐热试验(gb/t 3512
2001 ,
cqv iso 188 :1998)
gb/t 16886(所有部分)医疗 器械生物学评价[iso 10993(所有部分),idt]
yy 0466--2003医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(iso 15223 :2000, idt)
更多详情还请联系贝斯通检测机构;刘经理：17688960236
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