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首先什么是fda注册认证:

fda是美国食物药品监督管理局,fda主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;

口罩分为一次性医用口罩、医用口罩、外科口罩、日常防护型口罩

医用口罩:医用口罩对应的欧盟标准是en14683

个人防护口罩:个人防护口罩的欧盟标准是en149,按照标准将口罩分为ffp1/ffp2和ffp3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得ce认证证书

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口罩fda认证是否可以按一类产品做fda注册

口罩fda属于医疗器械fda注册

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口罩美国fda认证办理多少钱,需要注意些什么?

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包括企业fda注册和产品fda注册两个部分。注册完成后,输入相应的注册码、查询码、或者企业名称,可以到fda凯发精英娱乐官网上查询企业相关信息。

费用包括两个方面,一个是美国fda收取的企业年费,这个费用以美金的形式直接付给fda财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持fda注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是weda公司收取的代理费用。

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